الهيئة العامة للغذاء والدواء تصدر بيانا بخصوص حشوات السيلكون ، وتحذر من استخدام نوع من العدسات اللاصقة

[معلومات العضو عبدالرحمن الجبابرة]

14 ربيع الأول 1433 هـ الموافق 6 فبراير 2012 م

الهيئة العامة للغذاء والدواء


إلحاقاً لما تم الإعلان عنه بخصوص حشوات السيلكون من إنتاج شركة ( بولي إيمبلانت بروثيس ) وفي إطار متابعة الهيئة لهذا الموضوع فقد تأكد لها من خلال الجولات التفتيشية التي قام بها مفتشو قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء قيام أحدى المؤسسات الوطنية العاملة في مجال الأجهزة والمنتجات الطبية بإستيراد هذه الحشوات من خلال بعض شركات نقل البريد السريع خلال الفترة من 2006م إلى نهاية 2009م تم توزيعها على عدد من المستشفيات والمراكز الطبية في المملكة.
وقد قامت الهيئة بحصر كميات حشوات السيلكون الموزعة والمستشفيات والأطباء الذين أجروا عمليات الزراعة وتم الإتفاق على أن تقوم الشركة بالتنسيق مع المستشفيات والأطباء الذين قاموا بإجراء عمليات الزراعة لإستبدالها مجاناً ودون أي تكلفة على المتضررات.
وقد أوضح الدكتور صالح بن سليمان الطيار نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بأن الهيئة قد قامت بالإجراءات التالية لمعالجة الوضع:
• إنشاء مركز للإتصال بالهيئة العامة للغذاء والدواء لإستقبال إتصالات المتضررات ومعرفة أسماء المراكز الطبية والأطباء الذين أجروا العمليات والفترة التي تمت خلالها العملية.
• التأكد من نوعية السيلكون المستخدم والطبيب الجراح الذي أجرى العملية والمستشفى الذي أجريت فيه العملية.
• ستقوم الهيئة بالتنسيق مع الشركة لضمان استبدال حشوات السيليكون مجانا ودون أي تكلفة على المتضررات.
وللتواصل مع المركز يرجى الإتصال من خلال إحدى الوسائل التالية:
- البريد الإلكتروني: MDS@sfda.gov.sa
- هاتف: 4709340(01)
- برافو (24) ساعة : 0515170895
- فاكس: 2757246(01)

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Home/News/...02-2012-a3.htm



وتحذر في بيان آخر من استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة

14 صفر 1433 هـ الموافق 8 يناير 2012 م







تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين من استخدام بعض التشغيلات (كميات منتجة في وقت محدد) للعدسات اللاصقة من نوع (Lenscare) من إنتاج شركة 4 Care AG والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو الإحساس بجسم غريب في العين ، وفي بعض الأحيان قد يؤدي إلى ألم بالعين.

وترغب الهيئة من الجميع سرعة التخلص من العينات الموجودة لديهم
http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEqu...8-1-2012a1.htm

 

 

 

 

[معلومات العضو برق الدواسر]

مشكوووووور والله يعطيك الف عافيه